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标题: 市监局丨2025年浙江省医疗器械抽检启动会在乐清召开 [打印本页]

作者: 乐清之窗 时间: 2025-3-28 14:56
标题: 市监局丨2025年浙江省医疗器械抽检启动会在乐清召开
为保证2025年度医疗器械省抽任务圆满完成，提升干部抽检水平，增强干部沟通交流，3月27日，浙江省医疗器械抽检启动会在乐清召开。省局医疗器械处、省局执法稽查处、省药品安全风险管理控制中心、省医疗器械检验研究院的相关领导干部和全省市场监管系统相关抽检工作人员90余人参加。

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      会上，省局医疗器械处传达了今年国家医疗器械抽检推进会的会议精神。省局稽查处强调对全省的医疗器械抽检不合格产品做好处置，实现闭环。省器械院对今年的抽检任务和时间节点进行详细解说，并就抽检注意事项，光学产品、有源医疗产品、无源医疗产品等抽样要求、检验依据、关键检验项目及综合判定原则等相关知识开展培训。在研讨环节，参会人员针对抽检工作开展面对面交流，分享经验，并深入探讨如何全面提升医疗器械抽检水平。

      会议要求
      一是提高思想认知。医疗器械抽检是守护公众用械安全的“压舱石”，兼具技术复杂性与监管系统性。执法人员需深刻认识抽检工作重要性，以“时时放心不下”的责任感，站好质量监管“前哨岗”。二是创新培训模式。通过“线下实训+线上充电”的形式，强化执法人员实操技能。依托模拟抽样场景、复盘典型案例等实战化训练，并以数字化平台法规解读更新学习，提升抽检工作效率。三是实施闭环管理。按照抽检程序，重点关注关键环节的合规性，紧盯任务时间节点，确保进度匹配。同时，建立“检查-整改-提升”管理机制，严格落实不合格产品溯源整改，确保抽检工作闭环管理。

来源：食药乐清

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