CQC认证

一、核心原则

ISO9001基于七项核心原则构建，是高效质量管理体系的基础：

• ‌以顾客为关注焦点‌：组织应始终关注客户需求，确保产品和服务满足客户期望。
• ‌**作用‌：管理层需设定明确的质量方针和目标，发挥引领作用，是体系运转的核心。
• ‌全员积极参与‌：鼓励所有员工参与质量管理，提升整体质量意识。
• ‌过程方法‌：将相互关联的过程视为系统进行管理，以提高效率和效果。
• ‌持续改进‌：组织应不断寻求改进机会，适应内外部环境变化，体系需持续优化。
• ‌循证决策‌：基于数据和信息做出决策，确保决策有效性。
• ‌关系管理‌：与供应商、客户等相关方建立良好关系，实现共同利益。
  

二、核心内容

ISO9001质量管理体系主要包括以下关键内容：

• ‌质量管理体系‌：企业需将所有流程写成标准文件（如质量手册），作为操作说明书，使各环节有据可依，且体系需持续改进。
• ‌管理职责‌：高层必须亲自参与，制定质量目标，明确各部门分工，管理者是体系核心。
• ‌资源管理‌：具体包括新员工上岗培训、生产设备定期校准等资源优化，确保各环节资源充足。
• ‌产品实现‌：从设计图纸到成品出厂，每个步骤严格把控，强调质量是生产出来的，非检验出来的，涵盖设计开发、生产控制、供应商管理及成品检验等，需符合相关标准（如EN 60204-1电气安全标准）。
• ‌测量、分析和改进‌：如同定期体检，通过数据发现问题，对不合格品需找到根源并采取纠正措施，而非简单返工，通过内部审核、客户反馈及数据分析识别改进机会。
• ‌质量方针与目标‌：质量方针是企业关于质量的总体意图和方向，质量目标基于方针制定，是具体要达到的质量水平。
• ‌组织结构与职责‌：建立合理组织结构，明确各级人员及各部门（如质量管理、生产、采购部门）职责划分。
  

三、实施步骤

实施ISO9001质量管理体系通常包括以下步骤：

• ‌确定质量方针和目标‌：管理层明确组织的质量方针和具体目标。
• ‌建立质量管理体系‌：根据ISO9001要求，制定相关程序和流程，形成标准文件。
• ‌培训员工‌：对员工进行ISO9001相关知识培训，提高质量意识。
• ‌内部审核‌：定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性。
• ‌持续改进‌：根据审核结果和客户反馈，持续改进质量管理体系。
  

四、2025版修订动态

新版标准计划于2025年11月发布，主要变化包括：

• ‌强化道德与诚信‌：新增对管理层推动“道德文化”的要求，需在战略决策中融入诚信考量。
• ‌整合气候变化因素‌：组织需评估气候变化对业务的影响（如极端天气对供应链的冲击），并在质量策划中制定应对策略。
  

五、作用与意义

• ‌提高企业信誉‌：通过第三方认证，向顾客证明企业具有生产优质产品的能力，以质量求生存、信誉求发展。
• ‌解脱产品责任‌：在产品因质量问题引发纠纷时，可作为企业质量控制有效的法律依据，避免巨额赔偿。
• ‌满足国际贸易需要‌：使各国质量管理和质量保证标准协调一致，便于认可产品质量水平和企业质量管理体系有效性，助力产品打入国际市场或进行国际合作生产。