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近日，根据浙江省药品化妆品审评中心文件，我院药物临床试验机构已成功完成备案，后续将正式开展药物临床试验项目。目前我院已申请备案的药物临床试验专业组包括呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科以及肿瘤外科5个专业组。
10月17日至18日，浙江省药品化妆品审评中心对我院药物临床试验备案展开首次监督检查。在两天的检查中，专家们对我院药物临床试验机构、伦理委员会以及各专业组目前的准备工作进行了全面、细致、严谨的检查，充分肯定了我院药物临床试验筹备阶段所取得的的成效，同时也提出了有效建议。
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验的开展，可显著提升我院的医疗服务水平，保障患者的健康安全。同时，对患者而言，参加药物临床试验有希望免费得到国内乃至国际最前沿的治疗手段，极大减轻家庭负担。
来源：乐清市人民医院 |
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