乐清市市场监管局三举措有序推进药品安全全过程监管

为贯彻落实“三比一讲”争先创优竞赛活动要求，统筹做好乐清市疫情防控和药品安全监管工作，乐清市市场监管局结合实际，统筹兼顾，采取多项措施有序推进药品安全全过程监管。

为保障疫苗、生物制品等高风险品种质量安全、可追溯，按照省、温州市局工作部署，乐清市30余家疾控机构、新冠疫苗接种单位已全部完成“浙苗链”冷链设备绑定，每日按要求完成打卡工作,规范上传覆盖100%；对疫苗接种点实行每周巡查制，强化对新冠疫苗运输储存温度检测情况、冷链设备配备情况、不合格及异常疫苗处置情况的检查工作，实现涉苗单位检查覆盖率100%。

为进一步规范全市医院类医疗机构药械质量管理，乐清市市场监管局把握监管重点，结合各项专项工作，对全市24家医院类医疗机构分别开展为期一天的“体检式”监督检查。检查人员共分成4组，对医院类医疗机构药房药库、制剂室、设备科、化验室等多个业务科室进行深入检查，全面排查药品与医疗器械购进、储存、使用合规性情况。各组汇总检查情况和问题后形成检查报告，对于存在管理不规范问题，现场责令限期整改，改变了以往人手不够时间不足，检查点到即止，难以深入等问题。

结合药械化抽检、“麻精”药品专项、药品网络销售专项、医用氧专项等工作，运用现场检查、抽检监测、监督执法等监管“组合拳”，加强对药械化的日常监管。对标全年“药品安全全过程监管集成改革”工作目标任务，指导并服务乐清市4家零售连锁总部顺利开展药品追溯码数据上传工作，实现追溯码数据上传率100%；全面推进辖区内医疗器械生产企业的日常监管，量化进度，集中攻坚，提前完成全市共18家医疗器械生产企业的检查并及时录入省局系统，实现覆盖率100%；进一步加强监督抽检，已完成今年药品100个批次，医疗器械10个批次的抽检任务；提前完成全市24家医院类医疗机构、43家社区卫生服务中心的监督检查，实现全覆盖；进一步加大违法违规行为打击力度，重拳出击，全年累计查处相关案件32起，罚没款50余万元，有效规范了生产经营行为，有力震慑了违法犯罪分子。

来源：乐清市场监管