2024年7月25日至27日，经过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组为期三天的专业审查，我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审，成为乐清市首家通过此项评审的实验室，标志着我院检验科临床实验室的质量管理体系和技术能力向着规范化、标准化、国际化方向迈进。
此次评审专家组由浙江大学医学院附属第二医院陶志华教授担任评审组长，中国人民解放军总医院宋阳教授、温州医科大学附属第一医院林向阳教授、宁波大学附属第一医院梁伟教授以及盐城市第一人民医院左月媛教授担任技术评审员。
首次会议
7月25日上午，评审专家组召开现场评审首次会议。会议由评审组组长陶志华教授主持。乐清市卫健局党委副书记吴朝煜、乐清市二医党委书记赵晓海、院长瞿清等医院党政领 导班子成员、职能科负责人、检验科及相关科室人员参加会议。
陶志华教授介绍专家组成员和分工，明确了评审目的、依据、范围和日程安排等，强调了本次评审的公正性和客观性。
检验科主任缪志海详细汇报了医院检验科ISO15189体系建立及运行情况。
赵晓海书记代表医院对评审专家组莅临指导表示热烈欢迎和衷心感谢。他表示，ISO15189认可现场评审对我院检验科的质量体系持续改进和综合医疗业务水平的不断提高，将起到十分重要的推动作用。为切实做好此次认可评审工作，现对我院检验科及相关科室提以下几点要求：一是要合理安排，扎实做好本次认可评审工作；二是要抓住机会，切实推动检验科质量管理体系建设工作；三是要寻找差距，狠抓整改落实。
乐清市卫健局党委副书记吴朝煜在讲话中指出，乐清市二医作为乐清首家开展ISO15189医学实验室认可的医院，这不仅是对医院过去工作的一次全面检验，更是推动医院持续进步、追求卓越的强大动力，对于提升我市医学实验室的管理水平、建设能力和服务质量具有重要意义。希望乐清市二医在本次认可的过程中，各部门要齐心协力、攻坚克难、充分展现团队的凝聚力和战斗力。
现场评审
在为期三天的评审过程中，专家组依据CNAS认可准则及应用说明，实地考察实验科布局、检验流程、设施与环境，通过审阅文件、查阅记录、现场试验、能力考核等方式对检验科质量管理体系运行的有效性进行了细致、全面的评审。
此外，评审组专家随机走访了妇科、呼吸与危重症医学科等临床科室，对临床标本采集、运送、交接过程，危急值上报登记的情况及检验医护沟通等操作流程进行现场检查。
在医护沟通座谈会上，评审专家和临床医护人员面对面交流，深入了解临床科室与检验科之间各项工作的衔接与配合，听取医护人员对检验科服务能力和技术能力的评价与建议，对检验前、中、后程序的质量保证等进行了全面评审。
末次会议
7月27日，评审专家组召开现场评审末次会议，由评审组组长陶志华教授主持会议并宣读评审报告。评审组专家对医院检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通服务等方面给予充分肯定，同时也对评审过程中发现的不足提出了整改要求。评审组一致认为乐清市第二人民医院检验科质量管理体系基本符合医学实验室认可准则和应用要求，顺利通过ISO15189实验室认可现场评审。
缪志海主任表示检验科将认真梳理专家组提出的意见和建议，逐条逐项将整改工作落到实处、取得实效。同时，也期待与各位专家保持长期的联系和合作，共同推动医学实验室质量管理的进步和发展。
瞿清院长代表医院对评审组专家几日来辛勤工作和悉心指导表示感谢。他表示，此次ISO15189认证对医院来说，是一次宝贵的学习和提升机会。医院将高度重视，积极落实专家们提出的建议和整改意见，并以此为契机，进一步规范实验室管理，提升技术水平，确保质量管理体系的持续改进和优化，为广大患者提供更加优质、精准的检验服务。
ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。
我院检验科顺利通过ISO15189实验室认可现场评审，标志着我院检验科迈出了国际标准化质量管理的第一步。检验科将以ISO15189质量评价体系为标准，不断完善流程和制度，持续改进检验质量，提升检验科整体管理水平和技术能力，为临床和患者提供高水平、高标准、高质量的检验服务，助推医院高质量发展。
来源：乐清市第二人民医院
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